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華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司
來源: | 作者:中國 | 發(fā)布時間: 2021-08-13 | 1218 次瀏覽 | 分享到:

       華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司是安徽省首家通過歐盟認證,專注于為中國和歐盟市場提供片劑、膠囊、口服液體制劑的研發(fā)生產(chǎn)服務型企業(yè)。公司于2010年8月通過英國藥品和保健品監(jiān)督管理局(MHRA)的審計并獲頒歐盟GMP證書,已先后四次通過MHRA審計,并已通過Teva、KrKa、Novartis等跨國公司的質(zhì)量審計。

       高水平的質(zhì)量管理是公司賴以生存和發(fā)展的基礎。自公司成立之日起,就嚴格按照中國和歐盟GMP的要求進行建設和管理,建立了高標準的質(zhì)量體系,將GMP的理念貫穿到了建設、研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、物流等各個環(huán)節(jié)。并本著持續(xù)改進的理念,始終按照中國和歐盟GMP法規(guī)的現(xiàn)行要求,不斷優(yōu)化和提升,確保質(zhì)量合規(guī)、持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。

華益可承接片劑、膠囊劑、口服液體制劑的委托研發(fā)(包括中歐雙報)、臨床批生產(chǎn)、商業(yè)化代工。自成立至今,已完成超過50個產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)移,為客戶在歐盟成功注冊10余個產(chǎn)品的藥證,均實現(xiàn)商業(yè)化代工生產(chǎn)。公司現(xiàn)有產(chǎn)能30億片,可擴至50億片。

       華益打造開放的口服制劑CDMO服務平臺,堅持“創(chuàng)造價值,兼善天下”的企業(yè)價值觀和“篤行致遠,惟實勵新”的企業(yè)精神,為客戶實現(xiàn)高效、高質(zhì)、成本可控的仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)服務,做老百姓用得起的好藥。

      華益藥業(yè)熱忱期待與國內(nèi)外伙伴在仿制藥研發(fā)、臨床批生產(chǎn)、商業(yè)化代工、中歐雙報等領域建立形式多樣的合作關系,共同開拓國際和國內(nèi)醫(yī)藥市場。


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